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国产带状疱疹疫苗的高光只持续了一年

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  • 2025-01-24 18:50:06
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界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

1月23日晚间,百克生物发布2024年业绩预告。业绩预告显示,2024年,百克生物预计实现净利润2亿到2.4亿,与上年同期相比,预计将减少2.6亿元到3.01亿元,同比下降52.1%到60.08%。

百克生物的业绩预减背后,带状疱疹疫苗、流感疫苗和水痘疫苗三大核心产品的销售均遭遇阻力。

带状疱疹疫苗、流感疫苗和水痘疫苗是百克生物的三大主要营收支柱,撑起了公司的全部营收。以2023年业绩为例,带状疱疹疫苗占总营收的48.36%、水痘疫苗占总营收的44.92%、流感疫苗占总营收的6.68%。

“顶流”带状疱疹疫苗(商品名:感维)在2024年没能延续2023年的销售高光。

感维于2023年获批上市,是国内第二款上市的带状疱疹疫苗,也是国产首款。其竞争对比手是葛兰素史克的欣安立适(Shingrix)。该疫苗2020年6月正式在中国上市销售,2023年10月开始由智飞生物经销。

从保护效力来看,葛兰素史克欣安立适一骑绝尘。据国投证劵,欣安立适对≥50岁人群的保护效力超过90%,在40-49岁、50-59岁、60-69岁和≥70岁以上人群中的带状疱疹保护效力分别为96.6%、97.4%、91.3%和91.4%。

感维在≥40岁人群中预防带状疱疹的保护效力为57.6%,在40-49岁、50-59岁、60-69岁和≥70岁以上人群中的带状疱疹保护效力分别为37.4%、62.7%、64.4%和18.6%。

不过,感维在适用人群、接种次数和价格方面具有一定优势。感维适用于40岁及以上人群,仅需接种一剂,价格为1369元;而欣安立适适用于50岁及以上人群,需要接种两剂,总费用约为3200元。

从批签发趋势看,带状疱疹疫苗的批签发批次近年来呈逐年上升趋势。据西南证劵,2024年前三季度,带状疱疹批签发76批次,百克生物39批次,葛兰素史克37批次。

但带状疱疹疫苗销量的增长并未随之显现。接种率低仍是限制带状疱疹疫苗市场进一步扩展的核心问题。背后的主要瓶颈还是消费者认知不足和价格高昂。

据弗若斯特沙利文数据,2021年,中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为0.1%,远低于欧美等发达国家,欧盟与美国的接种率分别是5.2%、26.8%。而据西南证券2023年2月研报,国内带状疱疹疫苗渗透率仍不足1%。

虽然2024年尚无公开数据,但从两大厂商的预告业绩表现来看,带状疱疹疫苗在这年的销售情况预计更糟。

早在2024年三季度,百克生物就表示,本报告期业绩下滑为带状疱疹减毒活疫苗销量减少所致。

代理欣安立适的智飞生物也面临类似情况。智飞生物最初在2023年10月高调宣布,计划在3年内采购重组带状疱疹疫苗金额为206亿元。但到了2024年12月,这一计划被调整为“10年216亿元”。这意味着年均计划采购金额从68.3亿元锐减至21.6亿元,降幅超过三分之二。

低接种意愿也是另一位疫苗“顶流”流感疫苗推广时面临的普遍问题。

据第一财经报道,中国疾病预防控制中心传染病管理处副研究员彭质斌表示,2020年至2021年流感季、2021年至2022年流感季、2022年至2023年流感季,流感疫苗接种率分别为3.16%、2.47%、3.84%。从不同年龄段人群来看,2022年至2023年流感流行季,儿童(6月龄至14岁)的接种率最高,达到12.60%;老年人群(60岁以上)仍不足5%。

目前,国内上市的流感疫苗主要包括三价流感疫苗、和四价流感疫苗。根据2024年前三季度的批签发数据,四价流感疫苗占据了市场主导地位。2024年世界卫生组织(WHO)建议移除乙型Yamagata系病毒,这一调整可能让三价流感疫苗重新回归市场主流。

从疫苗保护效力来看,三价和四价流感疫苗的差距并不显著。三价流感疫苗整体保护效力约为50%-60%,四价流感疫苗为60%-70%。作为百克生物的独家产品,冻干鼻喷流感减毒活疫苗(商品名:感雾)属于三价流感疫苗,其对所有流感亚型的效力为62.5%。

冻干鼻喷流感减毒活疫苗在市场中并非主流。根据2024年前三季度批签发数据,三价流感疫苗共批签发110批次。四价流感疫苗共批签发157批次。冻干鼻喷流感减毒活疫苗仅批签发7批次。

与此同时,2024年的流感疫苗市场竞争愈发激烈,价格战全面打响。界面新闻曾报道,2023年6月起,大批自费疫苗降价,国产疫苗告别高利润时代。行业龙头国药集团率先发起降价潮,涉及四价流感疫苗、破伤风疫苗、水痘减毒疫苗等多款非免疫规划疫苗,降幅在18%-30%之间。

流感疫苗是价格战中最激烈的战场。国药集团、华兰疫苗、北京科兴生物和金迪克纷纷将四价流感疫苗接种单价下调至百元内,而三价流感疫苗的公费中标价更是降至10元以下。界面新闻曾报道,三价流感疫苗报出6.5元/支的历史最低价,价格直逼一杯蜜雪冰城。

相比之下,截至2025年1月,百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗接种单价依然高达300元左右。例如,据贵阳南明区疾控预防中心公众号消息,百克生物冻干鼻喷流感减毒活疫苗接种价格为308元/支。

百克生物在流感疫苗价格竞争中完全处于劣势。在带状疱疹疫苗上市前,百克生物曾想将业绩第二增长点寄托于冻干鼻喷流感减毒活疫苗。如今,百克生物在2024年业绩预告中却表示,根据冻干鼻喷流感减毒活疫苗的季节性特点及市场情况,谨慎安排了生产和批签发工作,并在二季度末实现发货。

此外,冻干鼻喷流感减毒活疫苗适用于3至17岁人群,这一较窄的年龄范围限制了其市场覆盖。加之部分受种者接种意愿不足,导致部分疫苗库存滞销,并逐渐接近有效期。针对这些可能无法实现销售的疫苗,公司已计提存货减值准备,这对百克生物的整体业绩造成了负面影响。

水痘疫苗也是百克生物的核心产品和最主要的营收来源,其市场表现长期领先,根据批签发批次,占据超30%的市场份额。

不过,随着市场竞争加剧,百克生物水痘疫苗的前景变得不容乐观。截至2024年,水痘疫苗市场已有包括百克生物在内的7家企业的产品上市,尽管百克生物目前仍占据市场领先地位,但未来市场份额下降的风险已难以忽视。

竞争的白热化进一步显现。尤其是在自费疫苗大规模降价的背景下,水痘疫苗也未能幸免。国药集团对水痘减毒疫苗的降价,暂时还未有其他厂商跟进。在福建、青海、江苏、广西、吉林、天津、黑龙江、湖南、江西等省份,国药集团对水痘减毒疫苗进行了全规格的降价。西林瓶式水痘减毒疫苗从136元/支降至109元/支,降幅为19.85%;预填充式水痘减毒疫苗从155元/支降至124元/支,降幅为20%。

更重要影响因素还是是国内新生儿出生率的持续下降,这直接压缩了水痘疫苗的潜在市场需求。

据西南证劵,2007年至2024年前三季度,水痘疫苗批签发从2021年最高峰450批次左右降至2024年前三季度的210批次。

近三年来百克生物水痘疫苗的营收持续下滑。据财报,2020年至2023年,百克生物水痘疫苗业务营收从11.07亿元降至8.2亿元。

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